原標題：疫苗事件專家：制定應急預案嚴究相關(guān)責任是關(guān)鍵
 

7月22日，國家藥監(jiān)局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負責人說，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

 

 

7月21日至22日，疫苗事件成了媒體和公眾共同關(guān)注的焦點，甚至部分家長因為自己的孩子接種過長生生物生產(chǎn)的疫苗而產(chǎn)生恐慌情緒。

 

事件發(fā)生后該如何消除公眾的恐慌情緒？衛(wèi)生法專家卓小勤說：“公眾的恐慌很大程度上來自對疫苗的了解不足，大家又聯(lián)系到三鹿事件，都是針對孩子，這種恐慌再次來襲。對于事件本身，目前需要相關(guān)部門給這個事件一個合理的解釋，包括對疫苗功效和失效疫苗的危害到底有哪些以及問題疫苗走向等問題，都要有一個解釋。”

 

在中國人民大學公管學院副教授王宏偉看來，人們對疫苗等關(guān)系到生命健康的特殊藥品所帶來的風險保持高度關(guān)注，所以社會上的恐慌情緒是可以理解的。這時需要疾控或者衛(wèi)生防疫部門、疫苗注射單位主動對問題疫苗進行核查，主動公布信息。同時，及時向公眾宣傳劣質(zhì)疫苗和有害疫苗的區(qū)別。

 

“另外還可以采取補救措施，退還或者退賠注射疫苗的費用，并進行補種。針對狂犬病疫苗等情況，要采取更加針對性的措施，對注射問題疫苗的消費者進行長期關(guān)注。”王宏偉說。

 

問題疫苗事件發(fā)展至今應該如何應對？對此，中國人民大學危機管理研究中心主任唐鈞說，疫苗事件事關(guān)“下一代”，易引發(fā)家長的恐慌。目前應該三管齊下：問題查處、輿情疏導、徹底整治，方能舒緩。

 

“一是嚴查問題疫苗，一查到底、責任倒查，并且頂格處罰；二是有效疏導輿情，堅持不回避舉報和不姑息問題的態(tài)度，對于社會監(jiān)督中符合事實的部分應及時查處和盡快回應，官方信息應持續(xù)發(fā)聲，擠走造謠傳謠、消除恐慌情緒；三是徹底整治以絕后患，在制度層面整改并確保群眾能用上合格的疫苗，并且建立健全疫苗問題反饋和救濟機制。”唐鈞說。

 

 

唐鈞說，疫苗事件關(guān)乎每一個家庭，因此不僅要核查涉事企業(yè)及其人員是否觸犯刑法、藥品管理法、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，更應審查疫苗事件中所有涉事方所負有的“三重責任”：法律責任、行政責任、社會責任。一是以事實為依據(jù)、以法律為準繩，實事求是地審查涉事企業(yè)的法律責任；二是鑒于疫苗事故危害嚴重，應嚴肅審查監(jiān)督監(jiān)管方的行政責任，是否存在瀆職失職等問題，若存在問題應嚴肅實施行政處罰和行政處分；三是應充分重視社會責任，嚴查嚴處疫苗監(jiān)管過程中的“慵懶散”等問題。

 

談到現(xiàn)行的處罰措施，北京大學衛(wèi)生法學研究中心教授王岳說：“針對假劣藥品的處罰還是偏輕。”

 

王岳說，劣藥僅以發(fā)生人身損害作為入刑的要件有點低?？梢詤⒄占偎?，假藥到一定金額，即使沒有造成人身損害，也可以入刑，也可以定罪，但是劣藥就嚴格控制在必須造成人身損害的結(jié)果。“我覺得應該像假藥一樣放寬到金額，如果金額到了一定數(shù)量也要定罪入刑。即使沒有造成明顯的后果，但實際上已經(jīng)對國家的免疫系統(tǒng)造成很大的影響”。

 

 

如何避免此類事件再次發(fā)生？唐鈞說，疫苗事件一方面茲事體大、關(guān)乎民心之根本；另一方面疫苗又具有研發(fā)周期長、成本高，且個體差異性客觀存在等現(xiàn)實特征。因此，避免此類事件再次發(fā)生，建議“五措并舉”：嚴苛的管制、專業(yè)的監(jiān)管、嚴密的監(jiān)督、嚴厲的懲處、有效的救濟。

 

“一是針對疫苗實施嚴苛的管制，不得隨意降低標準或‘就低不就高’；二是行政權(quán)威部門監(jiān)管加專業(yè)力量監(jiān)管的‘雙重監(jiān)管模式’，彌補行政人員的專業(yè)短板和人員數(shù)量不足的客觀問題；三是嚴密的全程監(jiān)督，不能僅靠出事后的受害者報案或內(nèi)部人員出現(xiàn)糾紛后的舉報，而要進一步強化抽查抽檢等監(jiān)督程序；四是針對問題疫苗的所有涉事方進行嚴厲懲處，不僅追查‘三重責任’，還應引入更嚴厲的行業(yè)禁入制度和誠信管理；五是針對問題疫苗的受害者，建立健全有效的申訴、補救、追查、整改機制，既補償受害者又能規(guī)避同類意外的再度發(fā)生。”唐鈞說。

 

在中國衛(wèi)生法學會常務理事鄭雪倩看來，首先要分析事故發(fā)生的原因，從源頭上進行治理，企業(yè)要誠信服務，不能為了追求企業(yè)利益而不考慮大眾的利益。在追責的同時還要加強普法教育，增加企業(yè)的法律知識，要誠信生產(chǎn)，合理合法經(jīng)營，不能通過違規(guī)經(jīng)營害人害己。而且國家要建立監(jiān)督機制和體系，要形成良性循環(huán)。

 

“不能簡單地任由市場發(fā)展，尤其對于二類疫苗，國家要加大監(jiān)管，對于低成本疫苗增加一些政策支持等，而不是完全放手，不能讓一些企業(yè)變成壟斷企業(yè)。”鄭雪倩建議。

 

“疫苗與公眾的生命健康密切相關(guān)，國家也非常重視疫苗和藥品安全問題。但此類事件頻發(fā)，說明相關(guān)制度和監(jiān)管還是有可以改善的地方。為避免這一問題，政府相關(guān)部門要對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督，對違反藥品生產(chǎn)規(guī)定的企業(yè)要加大懲罰力度，提高違法成本。還需要社會誠信的培養(yǎng)，企業(yè)自身和企業(yè)之外的社會環(huán)境對疫苗生產(chǎn)行為進行道德要求和約束。最后就是社會公眾和新聞媒體的輿論監(jiān)督。這幾個方面形成合力，共同規(guī)范疫苗接種行為。”王宏偉說。