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國(guó)產(chǎn)新冠疫苗動(dòng)物測(cè)試安全有效 接種鼠猴產(chǎn)生抗體

2020-05-08 04:24:18大公報(bào)
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圖:研究指候選疫苗在恒河猴中具有安全性\網(wǎng)絡(luò)圖片

中國(guó)科學(xué)家5月6日在全球知名學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》雜志官網(wǎng)上率先發(fā)表新冠肺炎疫苗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,研究者選擇其中一個(gè)毒株(CN2)進(jìn)行純化滅活,以開(kāi)發(fā)SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。研究顯示,該疫苗能誘導(dǎo)小鼠、大鼠和恒河猴(非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物)產(chǎn)生較強(qiáng)的中和抗體,這些抗體能有效中和10個(gè)代表性SARS-CoV-2毒株,具有較強(qiáng)的安全性。這是首個(gè)公開(kāi)報(bào)道的新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。\大公報(bào)記者 任芳頡、凱雷北京報(bào)道

記者了解到,該研究文章由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜,聯(lián)合浙江省疾控中心張嚴(yán)峻團(tuán)隊(duì)、科興控股生物技術(shù)有限公司、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所王祥喜團(tuán)隊(duì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所等多家單位合作。研究發(fā)現(xiàn),新冠滅活疫苗PiCoVacc能夠在動(dòng)物體內(nèi)誘導(dǎo)出較強(qiáng)的中和抗體反應(yīng),該中和抗體具有較強(qiáng)的安全性。

選取11個(gè)具代表性毒株

新冠病毒對(duì)人類健康和生命造成巨大的威脅,但目前仍沒(méi)有針對(duì)新冠病毒的特效藥或可用疫苗,亟待快速開(kāi)發(fā)有效的新冠疫苗。目前有多種SARS-CoV-2疫苗正在開(kāi)發(fā),如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗和純化滅活病毒疫苗等五種之多。經(jīng)純化的滅活病毒在傳統(tǒng)上已被用于疫苗開(kāi)發(fā),并且已發(fā)現(xiàn)其可以安全有效的預(yù)防由病毒引起的疾病。

據(jù)了解,此次滅活疫苗PiCoVacc的動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中達(dá)到對(duì)目前全球流行的新型冠狀病毒株的完全保護(hù)作用。研究者從11名感染了新冠病毒的住院患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出11個(gè)新冠病毒毒株,其中5株來(lái)自中國(guó),3株來(lái)自意大利,1例來(lái)自瑞士,1例來(lái)自英國(guó),1例來(lái)自西班牙。這11個(gè)毒株廣泛散在分布于基于所有可用序列構(gòu)建的系統(tǒng)發(fā)育樹(shù)上,在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。

未觀察到抗體依賴增強(qiáng)

在此基礎(chǔ)上,研究者選擇其中一個(gè)毒株(CN2)進(jìn)行純化滅活,以開(kāi)發(fā)SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc,另外10株(CN1、CN3─CN5和OS1─OS6)用來(lái)檢驗(yàn)疫苗效果。研究顯示,該疫苗能誘導(dǎo)小鼠、大鼠和非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物產(chǎn)生SARS-CoV-2特異性中和抗體,每劑6微克劑量的候選疫苗可對(duì)恒河猴抵御新冠病毒攻擊提供完全的保護(hù)作用。這些抗體能有效中和10個(gè)代表性SARS-CoV-2毒株,表明可能對(duì)全球流行的SARS-CoV-2具有廣泛的中和能力。

值得一提的是,該疫苗的安全性好,未觀察到抗體依賴的增強(qiáng)作用,這些數(shù)據(jù)支持SARS-CoV-2人用疫苗的快速臨床開(kāi)發(fā)。

中國(guó)5條技術(shù)路線并進(jìn) 兩類3種疫苗已臨床

圖:科興中維新冠疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)\網(wǎng)絡(luò)圖片

1 滅活疫苗

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗4月12日啟動(dòng)臨床試驗(yàn),目前已完成第一階段前3個(gè)年齡組96人的疫苗接種,接種情況顯示安全性良好,4月24日已正式進(jìn)入二期臨床研究。

北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)研發(fā)的滅活病毒疫苗已首度成功保護(hù)獼猴免受新冠肺炎病毒感染,且無(wú)明顯副作用。相關(guān)論文預(yù)覽版已于4月19日在生物科學(xué)預(yù)印本論文平臺(tái)bioRxiv發(fā)布。

2 重組蛋白疫苗

3 腺病毒載體疫苗(重組新冠病毒疫苗)

由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠病毒疫苗3月16日獲批啟動(dòng)展開(kāi)臨床試驗(yàn),4月12日已開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。

4 滅毒流感病毒載體活疫苗

5 核酸疫苗

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