2025年以來,內地醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮延續(xù)。經(jīng)統(tǒng)計,截至4月18日,港股市場共錄得18宗IPO,醫(yī)藥行業(yè)以3宗IPO排名各行業(yè)第一,年內已有多達10多家醫(yī)藥類企業(yè)向港交所首次遞表或更新A1招股書。
在遞表的一眾藥企中,不乏各細分領域的佼佼者。于4月11日提交港股上市申請的江西生物制品研究所股份有限公司(以下簡稱“江西生物”或“公司”),是中國最大的人用破傷風抗毒素(“人用TAT”)提供商和出口商,也是全產業(yè)鏈貫通的抗血清平臺商。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,江西生物于中國人用TAT市場一直占據(jù)主導地位,市場份額連續(xù)18年保持50%以上,按2024年銷量計,其在中國及全球人用TAT市場的市場份額分別達到65.8%及36.6%。
持續(xù)優(yōu)化產品組合,打造業(yè)務增長雙飛輪
抗血清行業(yè)技術和資源密集,準入門檻很高,是一個護城河很深的行業(yè)。江西生物是一家老牌醫(yī)藥企業(yè),迄今已擁有逾50年抗血清產品研發(fā)、生產以及銷售的悠久歷史。自2002年公司改制并異地GMP技改完成,人用TAT產品獲批上市后,該公司迅速發(fā)展成為中國及全球最大的人用TAT提供商。
人用TAT產品作為江西生物的核心產品,不僅占據(jù)中國相關市場的半壁以上江山,也遠銷海外,銷量持續(xù)增長。目前,該公司的TAT出口至逾30個國家和地區(qū),占中國相關年度出口量的近100%。2024年,該公司的人用TAT總銷量為2,540萬支,其中在中國銷售1,320萬支,向海外市場出口1,220萬支。
除了人用TAT產品外,近年江西生物也逐步豐富其產品組合,制定了“人藥+獸藥”雙輪驅動的發(fā)展戰(zhàn)略,推動公司業(yè)務結構持續(xù)優(yōu)化。該公司已構建一個豐富的創(chuàng)新人用及獸用藥品管線,瞄準目前有大量未被滿足臨床需求的市場。在人用藥領域,公司目標打造全球抗血清基地,利用抗血清產品的多克隆抗體技術開發(fā)各類病毒、細菌和生物毒素疾病的治療藥物,包括但不限于抗蛇毒血清及馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2等。同時,公司持續(xù)投入研發(fā),開展新一代純化技術與多項感染性疾病領域新藥的早期研究。
此外,公司已引進多個新獸藥的生產商業(yè)化許可,主要為獸用抗感染藥物。2024年全國獸用抗感染藥物市場規(guī)模約為103億美金,多數(shù)為傳統(tǒng)化藥抗生素,為響應國家獸用藥領域減抗、限抗的發(fā)展目標,在降低動物疾病發(fā)生率的同時避免抗生素濫用導致的細菌耐藥性問題,公司積極引入創(chuàng)新獸用抗感染生物制品,包括兩個國家I類新獸藥(重組雞干擾素alpha和雞法式囊素注射液)和一個國家III類新獸藥(豬脾轉移因子注射液),獲批后有望以先發(fā)優(yōu)勢成為相關細分市場的潛在領跑者。其中,雞法式囊素注射液和豬脾轉移因子注射液預計在2025年獲得新獸藥證書。
獸藥產品方面,除了上述新產品,江西生物已有多種獸藥產品獲得過獸藥注冊證書,目前正在進行工藝升級和新廠建設,將在完成獸藥產品批準文號再注冊后投放市場。例如,獸用破傷風抗毒素預計將于2025年第四季度上市;孕馬血清促性腺激素預計在2026年第四季度于中國推出,并將開拓多個出口市場。伴隨未來5 年多個人藥和獸藥持續(xù)投放市場并打開銷量,預計將產生爆發(fā)式增長,逐漸形成“二元增長曲線”。
技術對標世界領先水平,完善商業(yè)化能力支撐長期發(fā)展
為持續(xù)創(chuàng)新抗血清產品,江西生物構建了一個全面、成熟且可對標世界領先水平的專有技術平臺。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,江西生物不但是中國及全球少數(shù)實現(xiàn)全產業(yè)鏈整合的抗血清公司之一,也具備橫跨全產業(yè)價值鏈的端到端能力,涵蓋抗原的開發(fā)及測試、動物的養(yǎng)殖與免疫和抗體的純化及生產。同時,其也是全球唯一一家使用重組蛋白、mRNA及無血清抗原開發(fā)抗血清產品的公司。江西生物還是中國首家及唯一一家為人用TAT采用去防腐劑包裝及巴氏病毒去除╱滅活技術的公司。
研發(fā)支出方面,于2021年至2024年,江西生物分別產生研發(fā)開支約人民幣1,639.2萬元、2,423.1萬元、1,368.1萬元。根據(jù)招股書披露,公司研發(fā)開支由2023年的人民幣24.2百萬元減少至2024年的人民幣13.7百萬元,主要由于若干研發(fā)項目的完成。此導致合約研發(fā)成本顯著下降,由2023年的人民幣11.9百萬元減少至2024年的人民幣3.6百萬元。這顯示公司研發(fā)費用的波動主要由于項目的不同進展階段導致,公司在研發(fā)上持續(xù)推進并取得實質進展。
在商業(yè)化方面,江西生物已在中國建立覆蓋省、市、縣各級的全面分銷網(wǎng)絡,截至2024年12月31日,該網(wǎng)絡共有478家分銷商,覆蓋23,500多家醫(yī)療機構(包括1,500多家中國三級醫(yī)療機構)。該公司的人用TAT被列入國家甲類醫(yī)保品種、國家基本藥目錄及國家急(搶)救藥品目錄,享有較高的市場認可度。
得益于完善的商業(yè)化能力,江西生物的產品銷售強勁增長,業(yè)績也隨之穩(wěn)步提升。于2022年、2023年、2024年,該公司分別實現(xiàn)收入約人民幣1.42億元、1.98億元、2.21億元,凈利潤約人民幣2,646.8萬元、5,548.1萬元,7,514.0萬元,二者復合年增長率為24.7%及68.5%,表現(xiàn)出良好的盈利成長性。
目前,江西生物正積極推進國際化戰(zhàn)略布局,若成功在香港資本市場上市,將有望成為資本市場“抗血清第一股”。知情人士表示,江西生物決定赴港上市,主要是看重港股市場能為公司提供多元化融資渠道,優(yōu)化資本結構并獲得海內外資金支持,加快國際化發(fā)展進程。該公司的擬募集資金將用于候選產品研發(fā)、建設并擴展新基地及生產線、優(yōu)化技術及流程、加強銷售及營銷能力等方面。