圖：中國的生物醫(yī)藥技術發(fā)展迅速。

　　美國貿(mào)易戰(zhàn)擾亂全球經(jīng)濟，中國生物醫(yī)藥是少數(shù)能逆風前行的行業(yè)。5月下旬，美國輝瑞公告以最高逾60億美元，取得中國三生製藥一款抗癌藥物在中國境外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的授權(quán)，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海首付款和總金額的“雙料紀錄”，標志著中國生物技術領域冒起。

　　最近大半年，歐美大藥廠、生物科技公司和創(chuàng)投家爭相買入中國藥企在研藥創(chuàng)新藥的授權(quán)。輝瑞斥資12.5億美元及最高達48億美元的里程碑付款，買入的是三生製藥自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗藥物，臨床驗證可以在抑制腫瘤血管生成時啟動免疫系統(tǒng)，實現(xiàn)“雙重抗腫瘤”效應，在治療非小細胞肺癌上具備“同類最優(yōu)”的潛力。

　　BioNTech于去年底斥資9.5億美元收購合作多年的普米斯生物技術；默沙東也與禮新醫(yī)藥簽署許可協(xié)議，以5.88億美元的預付款和高達27億美元的里程碑價格，取得禮新開發(fā)的一款PD-1/VGF雙特異性抗體的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。2024年全年，生物技術公司向中國公司引進創(chuàng)新藥資產(chǎn)的交易達到25筆。

　　投資銀行Stifel今年1月發(fā)布的報告也顯示，2024年和2023年，大型製藥公司獲得許可的藥物中，約有30%是來自中國生物科技公司，高于前兩年的12%，大型製藥公司也愈來愈多地用中國資產(chǎn)填補其管道。其他數(shù)據(jù)亦顯示，中國的臨床試驗數(shù)量已超過美國，專利數(shù)量大幅增長。

　　生物技術料短期內(nèi)超美

　　歐美積極買入中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)，反映中國近年積極推動生物科技發(fā)展見效，中國藥廠開發(fā)的創(chuàng)新藥得到認同，實力已達至世界水準。美國哈佛大學貝爾弗科學與國際事務研究中心6月初發(fā)表的“關鍵和新興技術指數(shù)”報告更表示，在人工智能、生物技術、半導體、太空和量子的五個關鍵技術領域中，雖然美國仍然是領導者，但美中在生物技術方面的差距縮小，中國在生物技術方面最有機會于短期內(nèi)超越美國，未來的發(fā)展可能會迅速改變?nèi)蛄α科胶狻?/p>

　　中國的生物醫(yī)藥能夠快速發(fā)展源于多重優(yōu)勢，首先是人口超過14億，在中國做前期研發(fā)和臨床，勞動力成本較低，臨床試驗亦比較容易配對到患者；而隨著教育水準的提升，近年修讀相關課程的博士生和工程師人數(shù)增加，人才儲備充足，加上愈來愈多的歐美頂尖華人科學家回國創(chuàng)業(yè)，多重因素匯合使中國企業(yè)能夠以歐美前所未有的速度開發(fā)藥物。

　　然而，中國作為創(chuàng)新藥中心的崛起并非一蹴而就，過去十年間監(jiān)管與政策變革，起了重要的拆墻松綁作用。2015年，中國國家藥品監(jiān)督管理局推出了藥品上市許可持有人制度，容許藥品生產(chǎn)權(quán)與市場權(quán)分離，并于2019年正式落地。取消對內(nèi)部生產(chǎn)能力的要求，使企業(yè)能夠?qū)a(chǎn)品的生產(chǎn)與制造外包，同時保留市場推廣銷售權(quán)，為缺乏大規(guī)模制造資源的生物技術公司，創(chuàng)造了商業(yè)化創(chuàng)新療法的機會。

　　此外，2020年推出了突破性療法認定計劃，旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的療法的開發(fā)與審批流程，大大縮短新藥臨床試驗申請審查周期，是驅(qū)動製藥創(chuàng)新的關鍵因素。有統(tǒng)計顯示，從2019到2021年，中國新藥注冊到試驗開始的平均啟動期從6.4個月縮短到3.8個月，使中國公司能夠以美國前所未有的速度開發(fā)藥物，成為推動交易活動上升趨勢的轉(zhuǎn)折點。

　　歐美大藥企、生物科技公司之外，創(chuàng)投公司亦以創(chuàng)新形式取得中國開發(fā)的臨床和商業(yè)階段資產(chǎn)，戰(zhàn)略主要可分三種：一是支持從中國獲得資產(chǎn)許可的生物技術公司；其次是鼓勵投資組合公司考慮在包括中國在內(nèi)的國家進行臨床試驗；第三是圍繞中國資產(chǎn)創(chuàng)建公司或?qū)⑦@些藥物引入新的或現(xiàn)有的公司（NewCo），而這是近期比較熱門的模式。

　　所謂NewCo模式，即在海外設立一家新的公司，國內(nèi)藥企出管線，境外資本出錢和出管理，共同推進管線的開發(fā)與商業(yè)化。在2024年10月，恒瑞醫(yī)藥把三個GLP-1在研藥物打包授權(quán)給Kailera Therapeutics的合作，這就是典型的NewCo模式。Kailera原本是Hercules CM NewCo，專門為了這項交易而重組改名，啟動時獲得由多名創(chuàng)投共同投入4億美元A輪融資，由于交易對價中包含恒瑞持有Kailera約20%的股權(quán)，交易標志著恒瑞醫(yī)藥在海外市場拓展和創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的戰(zhàn)略部署。

　　在美國大舉向中國發(fā)動貿(mào)易戰(zhàn)之際，一些人或行業(yè)會感到悲觀沮喪，失去創(chuàng)新和發(fā)展動力，但生物醫(yī)藥行業(yè)面對逆境，林林總總的創(chuàng)新藥交易仍在進行。充分反映出即使全球貿(mào)易戰(zhàn)令做生意變得更加復雜，但生物技術發(fā)展的未來本質(zhì)上是全球性的，未來最好的生物技術公司將適應不同國家的法規(guī)，并在全球范圍內(nèi)使用資源，隨著製藥商看到下一代藥物的潛力，這些交易仍會繼續(xù)。中國創(chuàng)新藥真正的DeepSeek時刻可能會在幾年內(nèi)發(fā)生。

　?。ㄗ髡邽閯?chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人）