【大公報(bào)訊】衛(wèi)生署將于明年底前成立“香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心”，并由明年開始，分階段推行第一層審批新藥的注冊(cè)機(jī)制。衛(wèi)生署助理署長(zhǎng)陳詩濤昨日在電臺(tái)節(jié)目表示，以往藥物進(jìn)入香港市場(chǎng)前，須先通過外國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的審批，最快需時(shí)9個(gè)月至超過1年，未來則可省卻這些時(shí)間。他稱該署會(huì)就審批時(shí)間制訂目標(biāo)，期望有一定競(jìng)爭(zhēng)性，不會(huì)較其他地方慢，預(yù)料可以吸引到藥械企業(yè)來港。

　　望達(dá)至“好藥港用”

　　陳詩濤稱，第一層審批機(jī)制將分四階段推行，先審評(píng)一些較簡(jiǎn)單及低風(fēng)險(xiǎn)的藥物，例如止痛藥、血壓藥、糖尿藥等已注冊(cè)藥物的延伸應(yīng)用；第二階段涉及成分和結(jié)構(gòu)會(huì)較為復(fù)雜，例如治療癌癥的標(biāo)靶藥；第三階段會(huì)涵蓋一些非首創(chuàng)的新藥和先進(jìn)療法產(chǎn)品；期望于2030年擴(kuò)展至所有的創(chuàng)新藥物。

　　他表示，第一層審批機(jī)制是由本港自主審批一些在全球仍未批核的藥物，透過參考藥物臨床數(shù)據(jù)及科學(xué)審評(píng)，加快新藥的臨床應(yīng)用，長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展成為國(guó)際權(quán)威藥械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，達(dá)至“好藥港用”的效果，鞏固香港成為醫(yī)療創(chuàng)新樞紐。